Lonsurf kanser ilacına karşı dava yolu, kanser hastalığı tedavisi gören hastalar için getirilmiş bir hukuki imkandır. Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından hastaların tedavi süreçleri karşılanmayabilir. Bu hastalar, belirli başvuru yollarını tüketerek yargıya gidebilmektedir. Lonsurf kanser ilacı da ülkemizde Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından karşılanmayan kanser ilacı türlerinden biridir.
Lonsurf kanser ilacı, trifluridin ve tipiracil etken maddelerini içerir. Lonsurf kanser ilacının tedavisinde kullanıldığı kanser türleri, kolon-rektum kanseri ile mide ve mide-yemek borusu kanseridir. Bu kanser türlerinde kullanılmak üzere 2015 ve 2019 yıllarında ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) onaylarını almıştır.
Lonsurf kanser ilacının etken maddelerinden trifluridin kanser hücrelerine ilişkindir. Onların gelişimini engellemeyi dolayısıyla onları yok etmeyi hedefler. Bir diğer etken madde olan tipiracil ise vücudun trifluridin parçalama yeteneğini hedefi alır. Tipiracil sayesinde vücudun trifluridin parçalama yetisi yavaşlatılır. Böylece kanserli hücreleri yok etme amacı güden maddenin vücutta daha uzun süre kalması sağlanmış olur. Bu da kanserli hücreler ile savaşı uzatır. Bununla birlikte Lonsurf ilacı, etkisi ve meydana getireceği yan etkileri sebebi ile dikkatli kullanılır. İleri evre kanser ya da önceden çoklu basamak tedaviler uygulanmış olan hastalarda kullanılır.
Lonsurf kanser ilacı ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından onay almış olmasına rağmen ülkemizde ruhsat sahibi değildir. Dolayısıyla Lonsurf kanser ilacına karşı dava yoluna başvurulmak istenir ise dikkatli olunmalıdır. Müracaat edilmesi gereken kuruluşlar, ruhsatlı kanser ilaçlarına göre daha fazla olacaktır.
Lonsurf İlacına Ödenen Bedelin İadesi
Lonsurf ilacına ödenen bedelin iadesi, dava yoluna başvurmadan önceki sürece ilişkindir. İlaç bedellerinin hasta tarafından karşılanmış olması durumunda gündeme gelir. Lonsurf ilacı yüksek maliyete sahip bir kanser ilacı türüdür. Maliyetinin yanı sıra ülkemizde ruhsata sahip değildir. İlacın ülkemizde kanser tedavisinde kullanılabilmesi için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’ndan kullanım izni alınmalıdır. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’ndan alınacak olan izin, endikasyon dışı kullanım iznidir. Bu izin, ilacın ruhsatında belirtilen kullanım alanları dışındaki alanlarda kullanımı anlamına gelir. Kullanım izni alındıktan sonra da Türkiye Eczacılar Birliği vasıtasıyla yurt dışından getirtilmelidir. Hastalar, yurt dışından yüksek maliyetler ile getirilen ilaçlar ile muhatap olurlar. Bununla birlikte bedellerini kendi imkanları ile yahut imkan yaratmak suretiyle karşılamaktadır. Hastaların kendi imkanları ile karşıladıkları ilaç bedellerinin iadesini talep aşamasında belgeler önem taşır. Bahsedilen belgeler, temin edilen ilaçlara yapılan ödemeleri gösteren faturalar olabilir. Böyle bir durumda ödenen ilaç bedellerinin iadesi talep edilebilecektir.
Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından karşılanmayan kanser ilaçlarının geri ödemesi için dava açılmadan önce SGK’ye başvurulmalıdır. Başvuru, hastanın ikametinin bulunduğu yer il müdürlüğüne yapılabilir. Aynı zamanda tedavisinin sürdüğü hastanenin bulunduğu ilin müdürlüğüne de başvuruda bulunulabilecektir.
Lonsurf Akıllı İlaca Karşı İhtiyati Tedbir Talebi
Lonsurf akıllı ilaca karşı ihtiyati tedbir talebi, kanser ilacı bedellerinin karşılanmasına ilişkindir. Bu taleple açılan davalarda da gündeme gelen önemli bir hukuki imkandır. Günümüzde yargı yükü oldukça yoğunlaşmıştır. Dolayısıyla kişilerin adil bir yargılama sonucunda haklarına kavuşmaları uzun zaman almaktadır. Bu halde yargılamanın sonuçlanmasını beklemek, kişilerin mevcut sağlık durumlarında olumsuz etki yaratabilir. Bu riskin önüne geçmek amacıyla hastalar, dava sırasındaki tedbir kararı ile ilaçlarını temin edebilmektedirler.
Lonsurf akıllı ilaca karşı ihtiyati tedbir kararı, dava açılmadan önce veya dava sırasında talep edilebilir. İhtiyati tedbir talebinde ilaç bedellerinin “dava süresince kesintisiz olarak” karşılanması hususuna açıkça değinilmelidir. Mahkeme tarafından bu kararın verilebilmesi için hastanın yaklaşık ispat koşuluna uyması gerekir. Bu da hastanın davadaki haklılığını yaklaşık olarak kanıtlamasıyla gerçekleşir. Mahkeme hastayı haklı görerek tedbir kararını verebilir. Bu durumda hasta, sorunsuz bir şekilde tedavisine devam edebilecektir. Böylece yargılama sonuçlanınca kadar ilaç bedelleri Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından karşılanmaktadır. Dava yoluna gidilmeden önce “endikasyon dışı ilaç kullanım onayı” alınmış olması, ihtiyati tedbir talebinde bulunurken yarar sağlayacaktır. Bununla birlikte Lonsurf ilacının Türkiye’de ruhsatı bulunmaz. Öncelikle kullanım onayı alınmış olması gerekir. Dolayısıyla ihtiyati tedbir talep edilmeden yani dava yoluna başvurulmadan önce müracaat gereklidir. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na başvuruda bulunulmuş, endikasyon dışı kullanım onayı alınmış olmalıdır.
Lonsurf Akıllı İlaca Karşı Yürütmenin Durdurulması Talebi
Lonsurf akıllı ilaca karşı yürütmenin durdurulması talebi, İdare Mahkemeleri’nde açılmış olan davalarda gündeme gelir. Yürütmenin durdurulması kararı, dava konusu idari işlemin icrasını etkileyen bir karar türüdür. Yürütmenin durdurulması kararı ile bahsi geçen idari işlemin icrai etkileri dava sonuçlanıncaya kadar durur. Davaya konu edilen işlemin tüm hukuki neticeleri askıya alınmış olur.
Lonsurf akıllı ilaca karşı yürütmenin durdurulması talebi, Sosyal Güvenlik Kurumu’nun ilaç bedellerinin karşılanmamasına ilişkin verdiği karara yöneliktir. Bilindiği üzere Sosyal Güvenlik Kurumu uyuşmazlıklarında yargı yoluna gidilmeden önce kurumun kendisine başvuru şartı bulunur. Dolayısıyla ilaç bedellerinin karşılanmasını isteyen kanser hastaları, öncelikle Sosyal Güvenlik Kurumu’na başvuracaktır. Ancak Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından verilen ret kararı üzerine mahkemeye başvurulabilir. Böylece İdare Mahkemesi’nde, bahsedilen işlemin iptali talep edilecektir. Bu talebin yanı sıra yürütmenin durdurulması talebinde de bulunulmalıdır. Bunun sebebi, iptale ilişkin yargılamanın zaman alacak oluşudur. Yargılamanın yapılacağı zaman diliminde de hastanın ilaçlara olan gereksinimi devam edecektir. Dolayısıyla yürütmenin durdurulması talebi ile yargılama sonuçlanıncaya kadar hastanın ilaçlara kavuşması amaçlanır. Talep kabul edildiği takdirde SGK’nin ret kararının icrai etkileri dava süresince ortadan kalkar. Böylece hüküm verilinceye kadar hastanın ilaç bedelleri, Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından karşılanır.
Lonsurf SGK Karşılıyor Mu?
Lonsurf ilacı Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından bedeli karşılanan ilaçlar arasında yer almamaktadır. Dolayısıyla hastalar ilaç bedellerini kendileri karşılamaktadır. Bunun yanında ilaç, ülkemizde ruhsat sahibi dahi değildir. Bu durum da hastalığının tedavisinde bahsedilen ilacı kullanacak hastalar için mağduriyet düzeyini artırmaktadır. Lonsurf ilacının ülkemizde ruhsatı bulunmaması sebebiyle öncelikle Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na endikasyon dışı ilaç kullanım başvurusu yapılması gerekir. Endikasyon dışı kullanım, ilacın ruhsatlandırılmış kullanım alanları yahut şeklinin dışındaki kullanım halleridir. Bu haller dozu, süresi gibi hususlara ilişkin olabilir.
Lonsurf ilacının kullanımı endikasyon dışı kullanım onayı alındıktan sonra yapılması gereken Türkiye Eczacılar Birliği vasıtasıyla ilacın temin edilmesidir. Bu işlem, Yurt Dışından İlaç Temini Birimi sayesinde gerçekleştirilecektir. Bahsedilen birim, T.C. Sağlık Bakanlığı ile Türk Eczacıları Birliği arasında yapılan protokol ile meydana getirilmiştir. Birimin görevi, yurt dışından ilaç teminini gerçekleştirmektir. Birim sayesinde hekimler tarafından reçete edilen ilaçlar, ithal edilir. Böylece hasta bireylere teslim edilmektedir. Ancak bu şekilde temin edilen ilaçlar hakkında Sosyal Güvenlik Kurumu’ndan iade talep edilebilmektedir. Sosyal Güvenlik Kurumu’nun ret kararı üzerine yargı yoluna başvurulması mümkün olacaktır.
Lonsurf Geri Ödemesi İçin Dava Açılabilir Mi?
Lonsurf geri ödemesi için dava açılabilmesi mümkündür. Bilindiği üzere ülkemizde kanser hastalığının tedavisinde birden çok kanser türü ve endikasyonunda akıllı ilaçlar kullanılmaktadır. Bahsedilen kullanım yaygınlığının yanında bu ilaçların temini ne yazık ki kolay olmamaktadır. Bu zorluğun sebebi ilaçların maliyetine dayanır. Güncel tedavilerde kullanılan kanser ilaçlarının büyük bir çoğunluğu, Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından karşılanmamaktadır. Bu sebeple hastalar yargı yoluna başvurarak ödemiş oldukları ilaç bedellerinin iadesini talep ederler.
Lonsurf geri ödemesi için dava açılabilmekle birlikte süreçte dikkat edilmesi gereken hususlar bulunur. Bunlardan ilki “endikasyon dışı kullanım onayı” alınmış olmasıdır. Bu onayın gereklilik sebebi, Lonsurf ilacının ülkemizde ruhsatlı olmamasıdır. Dolayısıyla kullanım iznine gerek duyulur. İkinci husus ise “ Yurt Dışından İlaç Temini Birimi” vasıtasıyla ilaçların temin edilmesi gerekliliğidir. Bu şekilde temin edilen ilaçlara ödenen bedeller, Sosyal Güvenlik Kurumu’ndan talep edilebilir. Üçüncü olarak dikkat edilmesi gereken husus da budur. Geri ödeme için dava açılmadan önce mutlaka kuruma başvurulmalıdır. Aksi takdirde dava, dava şartı yokluğundan reddedilebilecektir. Dördüncü olarak dikkat edilmesi gereken nokta, dava açılırken “ihtiyati tedbir” talebinde bulunulması gerekliliğidir. Bu şekilde talepte bulunan kişi, davada haklılığını yaklaşık olarak ispat etmelidir. Böylece dava sürecinde ilaç bedelleri, SGK tarafından karşılanabilecektir. Belirtilen hususlara dikkat edilerek açılan dava sayesinde Lonsurf ilacına ilişkin yapılan ödemeler, geri alınabilecektir.
